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肠道支架
国食药监械(准)字2008第3461010号(更)
南京市高新开发区15幢709室
2008-08-21
2012-08-21
该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架,其中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为18-30mm,长度为40-160mm。可以以单支架形式供货,也可以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型,由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成,由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成,直径为3-10mm,有效工作长度为300~1600mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。
规格型号由“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)-L”变更为“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461010号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461010号(更)”;原证自发证之日起作废。
YZB/国 1102-2008 《肠道支架》
南京市高新开发区15幢709室
MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)
肠道支架HANAROSTENT Intestinal Stent
国械注进20183461815/韩国 美泰克M. I. Tech Co., Ltd. 有效期至:2023-03-14带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)
国食药监械(进)字2008第3461408号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2012-05-28肠道支架(商品名:博娜)
国食药监械(进)字2008第3463428号/Sewoon Medical Co., Ltd. 有效期至:2012-12-02带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)
国食药监械(进)字2012第3462982号/ 有效期至:2016-08-20肠道支架(商品名:HANAROSTENT)
国食药监械(进)字2014第3460150号/M. I. Tech Co., Ltd. 有效期至:2018-01-08肠道支架
国械注进20163461895/Sewoon Medical Co., Ltd. 有效期至:2021-05-15带推送系统的肠道支架
国械注进20163462867/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-09-20一次性使用肠道支架置入器
国食药监械(准)字2008第3461014号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2012-08-20镍钛记忆合金肠道支架
国食药监械(准)字2010第3460130号/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2014-01-28一次性使用肠道支架置入器
国食药监械(准)字2010第3661200号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2014-11-22肠道支架
国食药监械(准)字2012第3460994号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2016-08-08一次性使用肠道支架置入器
国械注准20143662028/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2019-11-18镍钛记忆合金肠道支架
国械注准20153461735/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2020-09-22肠道支架
国械注准20163461472/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2021-09-05肠道支架及输送系统
国械注准20223130910/北京弘海微创科技有限公司 有效期至:2027-07-13肠道支架
国械注准20163131472/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2025-10-26镍钛记忆合金肠道支架
国械注准20153131735/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2025-06-03肠道支架套装
国械注准20203130160/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2025-02-18覆膜肠道支架
国械注准20183130493/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2023-11-13可过活检孔道肠道支架套装
国械注准20193130949/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2024-12-03