植入式心律转复除颤器

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式心律转复除颤器

注册人名称：

国械注准20243121892

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由植入式心律转复除颤器（含连接端IS-1、DF4）、扭矩扳手组成。

适用范围：

该产品提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行自动治疗。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

型号规格：

PLATINIUM DR 1540、PLATINIUM VR 1240

管理类别：

第三类

备注：

该产品符合《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》，进口产品注册证号为国械注进20223120178

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892		158000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892		118000.00
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892	PLATINIUM VR 1240	118000.00
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892	PLATINIUM DR 1540	158000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892	PLATINIUM VR 1240	118000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892	PLATINIUM DR 1540	158000.0000