植入式心律转复除颤器

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式心律转复除颤器

注册人名称：

国械注准20243121892

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由植入式心律转复除颤器（含连接端IS-1、DF4）、扭矩扳手组成。

适用范围：

该产品提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行自动治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

型号规格：

PLATINIUM DR 1540、PLATINIUM VR 1240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品符合《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》，进口产品注册证号为国械注进20223120178

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892		158000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	植入式心律转复除颤器	国械注准20243121892		118000.00