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脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

西藏寰驰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130750

注册人住所：

拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

由椎弓根钉、固定套、锁紧螺钉、螺杆、顶丝、提拉钉、螺母、万向椎弓根钉、定位套、固定螺钉、连接器、连接杆组成。采用符合GBT 13810规定的TC4钛合金制成。产品表面分无着色和微弧阳极氧化两种状态。非灭菌包装。

适用范围：

与椎间融合器配合，适用于胸腰椎骨折、滑脱需进行椎间融合术患者的胸腰椎后路内固定。

生产地址：

拉萨经济开发区B区（乃岗路以北，拉青路以东）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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