脊柱内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

西藏寰驰医疗器械有限公司

国械注准20193130750

注册人住所：

拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

由椎弓根钉、固定套、锁紧螺钉、螺杆、顶丝、提拉钉、螺母、万向椎弓根钉、定位套、固定螺钉、连接器、连接杆组成。采用符合GBT 13810规定的TC4钛合金制成。产品表面分无着色和微弧阳极氧化两种状态。非灭菌包装。

适用范围：

与椎间融合器配合，适用于胸腰椎骨折、滑脱需进行椎间融合术患者的胸腰椎后路内固定。

生产地址：

拉萨经济开发区B区（乃岗路以北，拉青路以东）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	连接杆（胸腰椎后路固定系统）	国械注准20193130750	连接杆φ2: 3.0、3.5、4.0、5.0	4800
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	螺杆（外固定/预弯棒）	国械注准20193130750	螺杆规格L:40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350 φ1: 3.2、3.5、4、4.5、5、5.5、6（L长度：每间隔10mm为一规格）	5500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根钉（胸腰椎后路微创系统）	国械注准20193130750	椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55（L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	8500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根钉（胸腰椎后路微创系统）	国械注准20193130750	椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55 （L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	8500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	万向椎弓根钉（颈椎后路固定系统）	国械注准20193130750	万向椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55 （L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	万向椎弓根钉（胸腰椎后路微创系统）	国械注准20193130750	万向椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55（L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	万向椎弓根钉（胸腰椎后路微创系统）	国械注准20193130750	万向椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55 （L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	万向椎弓根钉（颈椎后路固定系统）	国械注准20193130750	万向椎弓根钉D:φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0，L2: 10~24、25、30、35、40、45、50、55（L长度10-24每间隔1mm为一规格；其他长度每间隔5mm为一规格）	9500
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	连接杆（胸腰椎后路固定系统）	国械注准20193130750	连接杆φ2: 3.0、3.5、4.0、5.0（b4.0、5.0、6.0）	5500
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	脊柱内固定系统	国械注准20193130750	φ5.5*L2:50	593