磁共振成像系统-国械注准20193060577-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193060577

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该系统主要由磁体，梯度放大器，梯度线圈，射频放大器，射频线圈，检查床，谱仪，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成。具体见附页。

适用范围：

供临床MRI图像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-26 “生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”变更为“生产地址:上海市嘉定区城北路2258号江苏省常州市新北区辽河路1008号”。 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-05-11 技术要求变更内容详见“附件”。 2023-06-16 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号; 生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号（委托生产）；上海市嘉定区高石路2727号5号楼

型号规格：

uMR 586

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为联影(常州)医疗科技有限公司。