一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州哈福医疗器械有限公司

苏械注准20202020550

注册人住所：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器由活动手柄、钉仓套、抵钉座、调节螺母、连杆、保护盖、保险块、环形刀、吻合钉、钉仓和硅胶垫组成。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成；抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成；钉仓采用PC材料制成；硅胶垫采用硅胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25注册人住所变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”

生产地址：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

型号规格：

HF-BP-11、HF-BP-13、HF-BP-15、HF-BP-17、HF-BP-19、HF-BP-22、HF-BP-25、HF-BP-29、HF-BP-32、HF-BP-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020550”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-22	1650.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-11	1350.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-15	1550.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-32	1850.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-25	1650.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-34	1850.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-17	1550.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-29	1650.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-13	1350.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20202020550	HF-BP-19	1650.0