一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20152020999

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成(抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆)、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成；抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成；环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成；丝杆由06Cr19Ni10材料制成；垫刀圈由PE材料制成，保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后，应无菌

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

JP-11(A)、JP-11(B)、JP-15(A)、JP-15(B)、JP-18(A)、JP-18(B)、JP-21(A)、JP-21(B)、JP-24(A)、JP-24(B)、JP-26(A)、JP-26(B)、JP-30(A)、JP-30(B)、JP-34(A)、JP-34(B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020999”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-15（A）	1539.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-18（A）	1710.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-21（A）	1710.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-26（A）	1539.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-30（A）	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-34（A）	1539.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-11（B）	1015.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-15（B）	1015.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-21（B）	1015.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20152020999	JP-26（B）	1015.0000