手术导航系统-国食药监械(准)字2011第3541490号-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

新奥博为技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3541490号

注册人住所：

河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

结构及组成：

产品组成:主要包括导航相机(型号Passive PolarisSpectra)、器械示踪器(型号CZ01.00)、设备示踪器(型号SZ01.00)、标定模型(型号BM01.00)、控制平台(型号KZ01.00,包含Panasee软件)、磁共振导航用电源(型号DY01.00)、通讯线缆(型号XL01.00)、相机立式不可调节平台(型号DH01.00)。

适用范围：

本产品可与磁共振或CT共同工作,结合所获得图像辅助医生进行手术规划、手术器械定位,完成对手术和治疗的引导与监控。

产品标准编号：

YZB/国 4652-2011《手术导航系统》

生产地址：

河北省廊坊经济技术开发区华祥路118号

型号规格：

IGS-MF