手术导航系统-国械注准20163542376-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163542376

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶罩转接器、专用仪器车、骨科手术导航软件(OrthoGuide,发布版本1.0)、附件组成,附件包括病人跟踪器、手术器械跟踪器和导航专用工具。

适用范围：

用于脊柱外科、骨科手术的术前方案规划以及术中实时引导,不适用于不需要C形臂X射线机定位的关节置换手术。

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-630V

预期用途：

用于脊柱外科、骨科手术的术前方案规划以及术中实时引导,不适用于不需要C形臂X射线机定位的关节置换手术。

主要组成成分：

由计算机、光学跟踪定位系统(PolarisSpectra)、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶罩转接器、专用仪器车、骨科手术导航软件(OrthoGuide,发布版本1.0)、附件组成,附件包括病人跟踪器、手术器械跟踪器和导航专用工具。