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手术导航系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

手术导航系统

注册(备案)号:

国械注准20183540073

注册人住所:

上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层

批准(备案)日期:

2018-02-28

有效期至:

2023-02-27

结构及组成:

由导航工作站(GWS2)、光学跟踪系统(Polaris Spectra)、导航软件(CTG-640,发布版本1.0)、持针器(NC1)、坐标标定模块(CCM1)组成。

适用范围:

本产品与CT设备联合使用, 用于成人体部经皮穿刺手术的导航。

变更情况:

变更内容详见附件。

生产地址:

上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层

型号规格:

EMT-640

管理类别:

第三类

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