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手术导航系统
国械注准20183540073
上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层
2018-02-28
2023-02-27
由导航工作站(GWS2)、光学跟踪系统(Polaris Spectra)、导航软件(CTG-640,发布版本1.0)、持针器(NC1)、坐标标定模块(CCM1)组成。
本产品与CT设备联合使用, 用于成人体部经皮穿刺手术的导航。
变更内容详见附件。
上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层
EMT-640
第三类
手术导航系统
国食药监械(进)字2012第3542192号/Medtronic Navigation, Inc. 有效期至:2016-06-14手术导航系统
国食药监械(准)字2008第3541132号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2012-09-11手术导航系统
国食药监械(准)字2009第3540163号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2013-03-03手术导航系统
国食药监械(准)字2011第3540443号/上海复旦数字医疗科技有限公司 有效期至:2015-04-13手术导航系统
国食药监械(准)字2011第3541490号/新奥博为技术有限公司 有效期至:2015-12-06手术导航系统
国食药监械(准)字2013第3540040号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2017-01-10手术导航系统
国食药监械(准)字2013第3540804号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2017-06-08手术导航系统
国械注准20163700323/新奥博为技术有限公司 有效期至:2021-02-02手术导航系统
国械注准20163542376/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2021-12-06手术导航系统
国械注准20163542378/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2021-12-06手术导航系统
国械注准20173540745/上海爱立峰医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-15手术导航系统
国械注准20163012378/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2026-06-07手术导航系统 (商品名:StealthStation)
国食药监械(进)字2008第3541592号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2012-06-17手术导航系统(商品名:Navigation Panel Unit NPU)
国食药监械(进)字2013第3701888号/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2017-05-06手术导航系统Clinical Navigation System
国械注进20183012414/XION GmbH 有效期至:2023-09-27手术导航系统Surgical Navigation System
国械注进20163544521/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2021-10-31手术导航系统Surgical Navigation System
国械注进20163014521/卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG 有效期至:2026-05-16手术导航系统Treatment Guidance System
国械注进20163542291/Medtronic Navigation, Inc. 有效期至:2021-06-28手术导航系统Treatment Guidance System
国械注进20163012291/美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 有效期至:2026-04-27