手术导航系统-国食药监械(准)字2008第3541132号-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3541132号

注册人住所：

深圳市蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-11

结构及组成：

系统由台式电脑、光学跟踪定位装置及应用软件(版本号:3.1)组成。附件包括MRI、CT扫描用标志点。系统具有光学跟踪定位、医学图像跟踪、手术计划、手术跟踪、图像文件管理功能。其空间定位误差小于3mm,可具有多种显示模式,其中包括三个正交面显示、棒视图、轨迹视图、三维半透明显示、表面显示方式、剖面显示方式。

适用范围：

适应症:该系统适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术设备,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。禁忌症:手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。

产品标准编号：

YZB/国 1194-2008 《手术导航系统》

生产地址：

深圳市蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-610V