重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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手术导航系统
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产品名称：
手术导航系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2013第3540040号
注册人住所：
深圳市南山区蛇口沿山路26号
批准(备案)日期：
2013-01-11
有效期至：
2017-01-10
结构及组成：
系统由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车和手术导航系统软件(版本号:3.1)组成。所用附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。
适用范围：
适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。
变更情况：
“不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术”
产品标准编号：
YZB/国 6136-2012《手术导航系统》
生产地址：
深圳市南山区蛇口沿山路26号
型号规格：
ASA-610V
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