手术导航系统-国械注准20163542378-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163542378

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车、手术导航系统软件(NGuide,发布版本3.1)、附件组成,附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。

适用范围：

适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-610V

预期用途：

适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。

主要组成成分：

由计算机、光学跟踪定位系统(PolarisSpectra)、专用仪器车、手术导航系统软件(NGuide,发布版本3.1)、附件组成,附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。

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