手术导航系统-国食药监械(准)字2009第3540163号-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540163号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

产品由一台台式微机、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶罩转接器及专用仪器车和软件构成。其附件可包括病人跟踪器、手术器械跟踪器及导航专用工具。手术器械的空间位置叠加到采集的C型臂影像的精度为:成像物体距C型臂影像增强器端10cm以内时应小于1.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端20cm以内时应小于2.0mm;成像物体距C型臂影像增强器端30cm以内时应小于2.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端40cm以内时应小于3.0mm。

适用范围：

用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。

产品标准编号：

YZB/国 0097-2009《手术导航系统》

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-630V