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手术导航系统
国食药监械(准)字2009第3540163号
深圳市南山区蛇口沿山路26号
2009-03-04
2013-03-03
产品由一台台式微机、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶罩转接器及专用仪器车和软件构成。其附件可包括病人跟踪器、手术器械跟踪器及导航专用工具。手术器械的空间位置叠加到采集的C型臂影像的精度为:成像物体距C型臂影像增强器端10cm以内时应小于1.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端20cm以内时应小于2.0mm;成像物体距C型臂影像增强器端30cm以内时应小于2.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端40cm以内时应小于3.0mm。
用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。
YZB/国 0097-2009《手术导航系统》
深圳市南山区蛇口沿山路26号
ASA-630V
耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System
国械注进20173546233/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2022-07-09外科手术导航系统Image Guided Surgery System
国械注进20183541534/Brainlab AG 有效期至:2023-01-08耳鼻喉科手术导航系统Navigation System
国械注进20173547254/Fiagon GmbH 有效期至:2022-12-25耳鼻喉科手术导航系统Navigation System
国械注进20183540033/Medtronic Navigation, Inc. 有效期至:2023-01-22外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform
国械注进20183542135/Brainlab AG 有效期至:2023-06-13手术导航系统Clinical Navigation System
国械注进20183012414/XION GmbH 有效期至:2023-09-27手术导航系统Surgical Navigation System
国械注进20163544521/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2021-10-31手术导航系统 (商品名:StealthStation)
国食药监械(进)字2008第3541592号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2012-06-17全膝关节置换手术导航系统软件
国食药监械(进)字2008第3541595号/BrainLAB 公司 有效期至:2012-06-05外科手术导航系统
国食药监械(进)字2008第3542298号/COLLIN ORL CMF SA 有效期至:2012-08-18手术导航系统
国食药监械(进)字2012第3542192号/Medtronic Navigation, Inc. 有效期至:2016-06-14外科手术导航系统(商品名:外科手术导航系统)
国食药监械(进)字2009第3540394号/BrainLAB AG 有效期至:2013-02-19手术导航系统(商品名:Navigation Panel Unit NPU)
国食药监械(进)字2013第3701888号/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2017-05-06耳鼻喉科手术导航系统(商品名:Stealthstation)
国食药监械(进)字2013第3543990号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2017-09-15关节矫形手术导航系统(商品名:Stealthstation)
国食药监械(进)字2013第3543991号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2017-09-15脊柱和创伤手术导航系统(商品名:Stealthstation)
国食药监械(进)字2013第3543992号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2017-09-15脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)
国食药监械(进)字2013第3543993号/Medtronic Navigation Inc. 有效期至:2017-09-15外科手术导航系统
国食药监械(进)字2014第3540007号/Brainlab AG 有效期至:2018-01-01耳鼻喉手术导航系统(商品名:富德)
国食药监械(进)字2014第3540542号/Fiagon GmbH 有效期至:2018-01-05外科手术导航系统
国食药监械(进)字2014第3540544号/Brainlab AG 有效期至:2018-01-05