手术导航系统-国械注准20163012378-器械数据

产品名称：

手术导航系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163012378

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

由计算机、光学跟踪定位系统（Polaris Spectra）、专用仪器车、手术导航系统软件（NGuide，发布版本3.1）、附件组成，附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。

适用范围：

适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

型号规格：

ASA-610V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163542378