肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400969

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

咪唑缓冲液 pH6.7 100mmol\\/L,磷酸肌酸 30mmol\\/L,葡萄糖 20mmol\\/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol\\/L,醋酸镁 10mmol\\/L,乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 2mmol\\/L,腺苷5`-二磷酸（ADP）2mmol\\/L,辅酶（NADP）2mmol\\/L,腺苷5`-一磷酸（AMP）5mmol\\/L,腺苷5磷酸 10mu;mol\\/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ge;1.5KU\\/L,己糖激酶 ge;2.5KU\\/L,羊抗人M亚基多克隆抗体 ge;2000 U\\/L,质控品（冻干粉）：肌酸激酶同工酶 100～200 U\\/L。注：不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mLnn462测试/盒（试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL）nn300测试/盒（试剂1: 1×72 mL、试剂2: 1×21 mL）nn600测试/盒（试剂1: 2×72 mL、试剂2: 2×21 mL）nn1500测试/盒（试剂1: 5×72 mL、试剂2: 5×21 mL）nn质控品：1×2mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，保存12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20152400969	质控品：1×2ml	973.3700
江西省+动态第45批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20152400969	R1:2×60ml; R2:2×15ml	2821.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20152400969	试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL	3570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20152400969	质控品：1×2mL	973.3700