血液净化装置的体外循环血路

国产有效注册第三类

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

国械注准20173103302

注册人住所：

成都市新津县新平镇万街村七组46号

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

血液净化装置的体外循环血路(以下简称循环血路)由静脉管路和/或动脉管路组成，可选配冲洗器和废液袋。其中静脉管路可由透析接头盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件(包括滴斗、滴斗盖)、血液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、传感器保护器、三通接头组成，动脉管路可由透析接头盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件(包括滴斗、滴斗盖)、血液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、泵管、泵管接头、三通接头、传感器保护器组成，冲洗器可由冲洗接头、穿刺器接头、进气器件、穿刺器、滴斗、药液过滤器、调节器、鲁尔接头、PVC管组成，废液袋可由保护帽、鲁尔接头、止流夹、PVC管、液袋、接头、放液装置组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于供血液净化时作为血液通道使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津区西街大道3561号102A生产车间

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173453302

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB6-15S(静脉管路、动脉管路、输液器、废液袋)	50
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB6-15S(静脉管路、动脉管路、冲洗器、废液袋)	50
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-B(静脉管路、动脉管路、输液器、废液袋)	31
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-A(静脉管路、动脉管路、冲洗器、废液袋)	55
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB2-14D(静脉管路、动脉管路、冲洗器、废液袋)	40
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-D(静脉管路、动脉管路、输液器、废液袋)	31
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB6-15(静脉管路、动脉管路、冲洗器、废液袋)	50
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB3-15S(静脉管路、动脉管路、输液器、废液袋)	55
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB3-15S(静脉管路、动脉管路、冲洗器、废液袋)	55
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20173103302	BPC-AB4-15D(静脉管路、动脉管路、输液器、废液袋)	55