脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20173130993

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成，其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB/T 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。无菌产品有效期三年。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460993

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-单钉垫片	国械注准20173130993	单钉垫片 φ12.9mm	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-单钉垫片	国械注准20173130993	单钉垫片 φ15mm	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-单钉垫片	国械注准20173130993	单钉垫片 φ17.1mm	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，头向 21×15.9	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，头向 25×18	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，头向 23×18	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，尾向 25×18	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，尾向 21×15.9	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-双钉垫片	国械注准20173130993	双钉垫片，尾向 23×18	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-横向连接器	国械注准20173130993	Φ5.5横向连接器 φ5.5×14	61.0000