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血液净化装置的体外循环血路

国产有效注册第三类

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20153102194

注册人住所：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

本产品有动脉管路和静脉管路组成，动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品作为血液透析时血液通道使用。

变更情况：

2021-12-29 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。

生产地址：

天长市西城区天康大道南侧经四路西侧

型号规格：

TK-TL-01、TK-TL-02、TK-TL-03、TK-TL-04、TK-TL-05、TK-TL-06、TK-TL-07、TK-TL-08。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153452194