磁共振成像系统-国食药监械(准)字2008第3280860号(更)-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3280860号(更)

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-10

结构及组成：

产品由磁体子系统、接收线圈、患者床、系统机柜、梯度机柜、稳压电源,计算机组成。性能:磁体是永磁体0.35T±0.005T;高对比度空间分辨力1mm, 最小层厚0.1mm(3DFT),信噪比大于140;磁场非均匀度:以成像区域中心点为中心,在直径36cm球形空间范围内磁场非均匀度应小于36ppm。

适用范围：

用于临床MRI诊断。

变更情况：

生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3280860号变更为国食药监械(准)字2008第3280860号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0973-2008 《磁共振成像系统》

生产地址：

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

型号规格：

NSM-P035