脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

国械注准20163130608

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

该产品采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT13810标准的TC4钛合金材料制造。TC4钛合金产品表面经着色阳极氧化和微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸、腰椎骨折、滑脱的后路矫形内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-11 “注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区; 生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“注册人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）; 生产地址：苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460608

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	固定横连	国械注准20163130608	长度100mm	1900.0
新疆+阳光采购	长臂万向钉	国械注准20163130608	直径φ7.0，长度50mm	2565.0
新疆+阳光采购	万向螺钉	国械注准20163130608	直径φ4.0，长度36mm	7500.0
新疆+阳光采购	U型固定钉	国械注准20163130608	直径φ5.5，长度105mm	1890.0
新疆+阳光采购	U型固定钉	国械注准20163130608	直径φ4.0，长度32mm	1890.0
新疆+阳光采购	固定横连	国械注准20163130608	长度105mm	1900.0
新疆+阳光采购	固定横连	国械注准20163130608	长度86mm	1900.0
新疆+阳光采购	固定横连	国械注准20163130608	长度97mm	1900.0
新疆+阳光采购	固定横连	国械注准20163130608	长度38mm	1900.0
新疆+阳光采购	复位定向螺钉	国械注准20163130608	直径φ5.5，长度24mm	2250.0