脊柱内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

国械注准20153130582

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、垫片、连接装置和螺钉六类组件按不同结构搭配组合而成，其中连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。采用符合GBT 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金制成，产品表面均可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460582

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	钛棒φ4.5(50-80)	国械注准20153130582	钛棒φ4.5×50mm	2269.0
新疆+阳光采购	钛棒φ4.5(50-80)	国械注准20153130582	钛棒φ4.5×60mm	2269.0
新疆+阳光采购	钛棒φ4.5(50-80)	国械注准20153130582	钛棒φ4.5×80mm	2269.0
江西省+新余市联合体项目	横向连接器	国械注准20153130582	宽度6.0mm，长度18mm	1121.0000
江西省+新余市联合体项目	横向连接器	国械注准20153130582	宽度6.0mm，长度16mm	1121.0000
江西省+新余市联合体项目	横向连接器	国械注准20153130582	宽度6.0mm，长度14mm	1121.0000
江西省+新余市联合体项目	横向连接器	国械注准20153130582	宽度6.0mm，长度12mm	1121.0000
江西省+新余市联合体项目	钛宽刃椎板钩、钛窄刃椎板钩	国械注准20153130582	长度22.5mm，宽度6.4mm	2268.0000
江西省+新余市联合体项目	钛宽刃椎板钩、钛窄刃椎板钩	国械注准20153130582	长度25.5mm，宽度9.9mm	2394.0000
江西省+新余市联合体项目	φ4.5横向连接器,直型式	国械注准20153130582	宽度4.5mm，长度：36-41mm	678.0000