颅内球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031016

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品为Rx型球囊扩张导管，由远端焊接的球囊、推送系统以及导管座组成。远端焊接的球囊由末端管、球囊和内管组成，内管上有显影环。推送系统由两个对焊的远外管和海波管组成。导管末端至侧孔处涂覆亲水涂层。海波管近端除标记处涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄患者的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	1.25×15	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	1.25×25	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	3.00×25	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	2.00×25	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	1.00×25	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	2.00×8	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	1.25×20	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	2.25×20	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	1.75×8	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031016	2.25×10	19800.0000