一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州奥尔医疗器械有限公司

苏械注准20182090321

注册人住所：

常州市钟楼区新岗路18号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓套、活动手柄、套管、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成,钉仓采用PC材料制成,吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成。包皮吻合器应具有良好的缝合性能,经缝合后缝钉成“”形。在承受5N的拉力时应不变形。环形刀的硬度为≥3

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100031号。

生产地址：

常州市钟楼区新岗路18号

型号规格：

ABQ-13)ABQ-17)ABQ-22)ABQ-25)ABQ-29)ABQ-34

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20182090321	ABQ	1490.0000
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