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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20172092408

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓保护盖、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。吻合钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA2制成,环形刀、抵钉座采用符合GB/T1220-2007规定的20Cr13材料制成,活动手柄、套管、钉仓套、钉仓保护盖、保险块、连杆、调节螺母采用符合GB/T12672-2009规定的ABS制成,钉仓采用符合GB/T12672-2009规定的ABS制成;按环形刀直径不同分为8种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TDFA-10)13)17)22)25)29)32)34