颅内球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20203030576

注册人住所：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

颅内球囊扩张导管由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括:基底动脉,大脑中动脉,颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层，3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：3.50±0.25；长度（mm）：10±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.00±0.20；长度（mm）：20±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：3.50±0.25；长度（mm）：15±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：3.50±0.25；长度（mm）：20±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.75±0.25；长度（mm）：10±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：3.25±0.25；长度（mm）：15±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.25±0.225；长度（mm）：12±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.25±0.225；长度（mm）：8±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.25±0.225；长度（mm）：10±1	13500.0
新疆+阳光采购	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	直径（mm）：2.75±0.25；长度（mm）：8±1	13500.0