人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

人工晶状体

注册人名称：

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

国械注准20163161747

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L襻。主体及支撑部分材料均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯添加交联剂、引发剂共聚制成，含有紫外吸收剂和蓝光吸收剂，表面经肝素改性，光焦度范围：+5.00D～+36.00D，柱镜度：1.00D、1.50D、2.25D、3.00D、4.00D，4.50D；光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径2.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正，旨在改善远视力，减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼

型号规格：

型号:AT1BH, AT2BH, AT3BH, AT4BH, AT5BH, AT6BH;规格(光焦度):+5.0D～+36.0D,每0.5D一个间隔。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221747

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+12.0D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+28.5D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+17.0D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+26.0D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+24.0D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+7.5D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+19.0D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+9.5D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+29.5D	1886.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工晶状体	国械注准20163161747	+18.0D	1886.0000