人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）-冀械注准20162400193-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

英诺特（唐山）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400193

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

1.检测笔或检测卡或检测条。检测笔(卡)由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人α-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金.鼠抗人β-HCG抗体)。2.干燥剂。

适用范围：

用于定性检测人体尿液祥本中人绒毛膜促性腺激素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-09-14:规格型号变更为：由”笔型：20人份/盒卡型：25人份/盒条型：100人份/盒“变更为“笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。”;\\n,2019-06-18:其他内容变更为：由”“变更为“说明书：1、【检验方法】增加加样图示，具体增加内容详见“说明书”。2、【检验结果的解释】增加结果判定示意图，具体增加内容详见“说明书”。3、【注意事项】增加：8. 本产品个人可以自行使用，使用前请仔细阅读产品说明书。”;\\n

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

笔型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型(1人份/袋)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

在10℃~30℃条件下保存，有效期36个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20162400193