人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）-津械注准20192400142-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192400142

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品适用于体外检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街1号fe511、fe512、fe513,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号C座三层、C/D座四层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应储存于4～30℃、阴凉、干燥环境，避免阳光直射与高温，不得冷冻。 2.原包装试剂盒的效期自生产日期起36个月，撕开包装铝箔袋后，有效期为1小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天津泰德合众生物科技发展有限公司；统一社会信用代码：911201166818760908。