脉搏血氧传感器

进口失效注册

产品名称：

脉搏血氧传感器

注册人名称：

Masimo Corporation

国械注进20172215004

注册人住所：

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2017-01-11

有效期至：

2022-01-10

结构及组成：

该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf的血氧饱和度测量范围是70%～100%,准确度为±2%;LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal的血氧饱和度测量范围是70%～100%,准确度为±3%;各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm,准确度为±3bpm。

适用范围：

该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境,无创持续测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf适用于体重3～20Kg的患者;LNCS Neo、LNCS Neo-L适用于体重小于3Kg或大于40Kg的患者;LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L适用于体重小于1Kg的患者;LNCS Trauma适用于体重大于30Kg的成人患者;LNCS Newborn Infant/Pediatric适用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。

生产地址：

40 Parker, Irvine, CA 92618 USA;Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

型号规格：

LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	脉搏血氧传感器	国械注进20172215004	LNCS Neo	180.0
新疆+阳光采购	脉搏血氧传感器	国械注进20172215004	LNCS NeoPt	180.0
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	脉搏血氧传感器	国械注进20172215004	LNCS NeoPt	258
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	脉搏血氧传感器	国械注进20172215004	LNCS Neo	248