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脉搏血氧传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

脉搏血氧传感器

注册人名称：

粤械注准20142210321

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南

批准(备案)日期：

2018-06-22

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

主要由插头、电缆线、探头和延长线（MC-F1）组成。

适用范围：

与兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。

变更情况：

2019-11-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道桂庙路顺天大厦19A”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南

型号规格：

MC-FA-1、MC-FA-2、MC-FB-1、MC-FB-2、MC-FC-1、MC-FC-2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070321”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。