凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）-粤械注准20232400745-器械数据

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400745

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

TT试剂：凝血酶（牛），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶时间（TT），临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R：10×2 mL；rn规格2：R：10×5 mL；rn规格3：R：10×10 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，效期为12个月。rn开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。rn放置在正常运行的仪器上（试剂仓运行时机载温度为10℃），有效期为1周。

管理类别：

第二类

备注：