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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20232401603

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711 卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2028-09-25

结构及组成：

试剂R：凝血酶（牛血浆）：4U\\/mL；硫酸庆大霉素：0.5g\\/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

试剂R：10×2mL；试剂 R：10×5mL；试剂R：10×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

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