凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

京械注准20142400016

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

主要成分为0.05%凝血酶、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白。

适用范围：

本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶时间(TT)。

变更情况：

产品存储条件或者产品有效期：“储存条件及有效期： 1.2℃～8℃密闭贮存，有效期12个月。 2.复溶后凝血酶2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”变更为“储存条件及有效期： 1.2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。 2.复溶后凝血酶2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”。(批准日期：20190722)

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

冻干型：6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	冻干型：12×4ml	627.8400
江西省+动态第40批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	冻干型：8×4ml	898.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	冻干型：12×2ml	411.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	8x4mL	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	8x4mL	488.4800
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	12x4mL	681.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	12x2mL	411.7600
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	12x2mL	340.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	12x4mL	615.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400016	12x10mL	15600.0000