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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

豫械注准20192400147

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

TT试剂:Tris3.03g／L, 凝血酶5000U／L，聚乙二醇20000 2.5g／L，甘氨酸6g／L，甘油15g／L，牛血清白蛋白17.5g／L；TT缓冲液：Tris3.03g／L，聚乙二醇20000 2.5g／L，甘氨酸6g／L，甘油15g／L，牛血清白蛋白17.5g／L。

适用范围：

用于人血浆样本凝血酶时间的测定

变更情况：

生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

TT试剂（冻干型）：1ml×10，TT缓冲液：11m1×1；TT试剂：2m1×10，TT缓冲液：21ml×1；TT试剂：4m1×10，TT缓冲液：41m1×1；TT试剂：5m1×10，TT缓冲液：51m1×1；TT试剂：10m1×5，TT缓冲液：5lm1×1；TT试剂：10ml×10，TT缓冲液：101ml×1；TT试剂：20m1×5，TT缓冲液：101ml×1；TT试剂：50m1×2，TT缓冲液：101ml×1。

产品储存条件及有效期：

1-2℃~8℃密封避光储存，有效期12个月。2.试剂复溶后于2℃~8℃可保存7天，试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）（注册证编号：豫械注准：20192400147）”注册证共同使用。