凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）-豫械注准20192400147-器械数据

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400147

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

TT试剂：Tris 3.03g\\/L，凝血酶5000U\\/L，聚乙二醇20000 2.5g\\/L，甘氨酸6g\\/L，甘油15g\\/L，牛血清白蛋白17.5g\\/L；TT缓冲液：Tris 3.03g\\/L，聚乙二醇20000 2.5g\\/L，甘氨酸6g\\/L，甘油15g\\/L，牛血清白蛋白17.5g\\/L。

适用范围：

用于人血浆样本凝血酶时间的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

TT试剂（冻干型）：1ml×10，TT缓冲液：11ml×1；TT试剂：2ml×10，TT缓冲液：21ml×1；TT试剂：4ml×10，TT缓冲液：41ml×1；TT试剂：5ml×10，TT缓冲液：51ml×1；TT试剂：10ml×5，TT缓冲液：51ml×1；TT试剂：10ml×10，TT缓冲液：101ml×1；TT试剂：20ml×5，TT缓冲液：101ml×1；TT试剂：50ml×2，TT缓冲液：101ml×1

产品储存条件及有效期：

1.2℃～8℃密封避光储存，有效期12个月。\\r\\n2.试剂复溶后于2℃～8℃可保存7天，试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

无