凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20192400421

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

1. 试剂盒由检测卡、使用说明书组成。检测卡由塑料基片、转子和基片反应区的凝血试剂组成。rn2. 凝血试剂成分：由凝血酶（牛）和缓冲液组成，其比例为1:19。

适用范围：

适用于体外测定人静脉全血的凝血酶时间。rn临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-14: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～30℃保存，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在15分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400421”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	100人份\|盒	3000.0000
江西省+动态第48批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第48批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	48人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第48批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	12人份\|盒	360.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	24人份\|盒	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	48人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	12人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	24人份/盒	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400421	200人份/盒	6000.0000