凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

浙械注准20182400495

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

猪凝血酶、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、删除产品技术要求中的稳定性指标；2、产品有效期由“2～8℃保存，有效期12个月”变更为“2～8℃保存，有效期18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼

型号规格：

(1)2.0 mL×10；(2)4.0 mL×10；(3)300人份。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	2.0mLx10	2340.0000
江西省+动态第41批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	300人份	2700.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	300人份	2700.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	2.0 mL×10	2340.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	4.0 mL×10	4000.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	4.0mLx10	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400495	300人份/盒	7200