凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

苏械注准20142400149

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

该试剂盒为液体剂型，由凝血酶时间(TT)试剂组成，主要成分及含量：1%凝血酶， 0.1%苯甲酸钠，0.1%Tris， 1%氨基乙酸、1.3%氯化钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆凝血酶时间(TT)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

10×2ml、10×5ml、10×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2. 开瓶稳定性：开瓶后2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400149

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	苏械注准20142400149	10×5ml	900.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	苏械注准20142400149	10×5ml	900