磁共振成像系统-国食药监械(准)字2012第3281225号(更)-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3281225号(更)

注册人住所：

深圳市龙岗区中心成龙岗天安数码创新园三号厂房A1402)A1403

批准(备案)日期：

2012-09-06

有效期至：

2016-09-05

结构及组成：

磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为1.5T,允许±1%。系统由磁体、氦压缩机、接收线圈(包括:头线圈RFT213,颈线圈RFT214,体线圈RFT215,膝线圈RFT216)、检查床、计算机控制台、谱仪、射频放大器、梯度放大器、隔离变压器和系统软件(MRI V5.0)组成。

适用范围：

用于临床MRI图像诊断。

变更情况：

2014-02-12注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路32号东平兴创新科技园201号”变更为“深圳市龙岗区中心成龙岗天安数码创新园三号厂房A1402)A1403”,生产地址由“深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号、东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦2号楼1)2楼”变更为“深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号”。;变更日期:2015.06.30,“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗股份有限公司”。变更日期:2015.0

产品标准编号：

YZB/国 4211-2012《磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号

型号规格：

Bstar-150