膝关节系统

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节系统

注册人名称：

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

国械注准20183460227

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、胫骨组件和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，后交叉韧带保留型股骨髁的股骨固定销、胫骨托由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，胫骨组件、胫骨垫和髌骨组件由符合ISO 5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，显影环由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成。金属部件为辐照灭菌包装，超高分子量聚乙烯部件为环氧乙烷灭菌包装。无菌有效期十年。

适用范围：

与骨水泥配合，适用于膝关节置换手术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	25mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	21mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	18mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	15mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	13mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	11mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	9mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	25mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	21mm	14800.0000
江西省+动态第18批	后稳定型高屈曲胫骨垫	国械注准20183460227	18mm	14800.0000