膝关节系统

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节系统

注册人名称：

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

国械注准20243130440

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

由股骨组件、胫骨托、胫骨内衬、髌骨部件、股骨干连接器、股骨扩增部件、胫骨增扩部件、延长杆、松质骨螺丝钉组成。其中，股骨组件和股骨干连接器由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金（CoCrMo）材料制成，胫骨托、股骨扩增部件、延长杆、松质骨螺丝钉由符合ASTM F136标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；胫骨扩增部件由符合ASTM F1472标准规定的TC4钛合金材料制成；胫骨内衬和髌骨部件由符合GB\\/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，其中胫骨内衬（支撑栓）由2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）和符合ASTM F1472标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。全部产品无涂层。灭菌包装，产品经伽马射线灭菌，包装有效期五年。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用，适用于全膝关节置换。

生产地址：

江苏省武进国家高新技术产业开发区西湖路9号16号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

已获准注册的进口产品的医疗器械注册证号为国械注进20173131502。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1601	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1401	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1501	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1102	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1302	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1402	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1301	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1101	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1602	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节系统-股骨部件	国械注准20243130440	161-1502	2600.0000