膝关节系统-国械注准20253132538-器械数据

产品名称：

膝关节系统

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253132538

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

该产品包含股骨假体、胫骨假体、垫片、髌骨假体、延长杆。股骨假体、胫骨假体选用符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨假体含有孔塞，由符合GB/T 19701.2中规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造；延长杆选用符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造；垫片、髌骨假体选用符合GB/T 19701.2中规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造；超高分子量聚乙烯材料牌号均为GUR1020。产品为灭菌包装。采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换。

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

管理类别：

Ⅲ