膝关节系统

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节系统

注册人名称：

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

国械注准20193130126

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫和胫骨托组成。后稳定型股骨髁由符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制成；后交叉韧带保留型股骨髁由符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制成，带有由符合ISO 5832-3标准的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成的股骨固定销；胫骨托由符合ISO 5832-3标准的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨垫由符合ISO 5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯材料制成。金属部件经伽玛射线灭菌；超高分子量聚乙烯部件经环氧乙烷灭菌。该产品有效期为十年。

适用范围：

与骨水泥配合，适用于膝关节置换术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	7-8 11MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	1-2 18MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	3-4 9MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	5-6 13MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	5-6 9MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	7-8 13MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	1-2 11MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	7-8 9MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	3-4 15MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	垫片/固定垫片/普通型/铰链型	国械注准20193130126	1-2 13MM	\"*\"