膝关节系统

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节系统

注册人名称：

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

国械注准20183130489

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2018-11-14

有效期至：

2023-11-13

结构及组成：

该产品由后稳定型股骨髁、后稳定型胫骨垫、胫骨托、钛钉组成。后稳定型股骨髁和胫骨托由符合YY0117.3 的铸造钴铬钼合金材料制成；后稳定型胫骨垫由符合ISO 5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成；钛钉由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料制成。辐照灭菌。金属部件有效期为7年，塑料部件有效期为5年。

适用范围：

作为骨水泥型关节假体，适用于不保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|19mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|17mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|15mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|13mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|11mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	8\|9mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	6\|19mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	6\|17mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	6\|15mm	7550.0000
江西省+动态第9批	人工膝关节后稳定型胫骨垫	国械注准20183130489	6\|13mm	7550.0000