肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）-兵械注准20192400044-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400044

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶同工酶的含量。rn检测血清中肌酸激酶同工酶的活力，是临床上诊断急性心肌梗塞最有价值的酶学指标之一。它与谷草转氨酶和乳酸脱氢酶的测定结合进行, 有助于心肌梗塞的鉴别诊断。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂1：2*40ml 试剂2：1*20ml\\r\\n试剂1：4*20ml 试剂2：1*20ml\\r\\n试剂1：1*80ml 试剂2：1*20ml\\r\\n试剂1：6*21ml 试剂2：2*15ml\\r\\n试剂1：1*20ml 试剂2：1*5ml\\r\\n选配：质控品： 1×2ml\\\"

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6．单一工作液在2-8℃下储存稳定2周，室温下达2天。\\r\\n7．工作液起始吸光度R1+R2吸光度 ≤0.75。\\r\\n8. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：