一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-鲁械注准20252020626-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

济南君道信医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252020626

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴二路南路99号联东U谷章锦综合保税区科创中心1号楼2单元502室

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装分穿刺器和穿刺器套装。穿刺器由穿刺锥、穿刺套筒组成。穿刺套筒由套管、套管座、注气阀、阻气阀、锁紧固定盖组成。穿刺锥由穿刺杆、杆座组成。气腹针由充气管、穿刺针、阀体、注气阀组成。标本袋由袋体和抽拉绳组成。套装穿刺器由穿刺器、气腹针、标本袋组合组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴二路南路99号联东U谷章锦综合保税区科创中心1号楼2单元502室

型号规格：

JDX-3A、JDX-3B、JDX-5A、JDX-5B、JDX-10A、JDX-10B、JDX-12A、JDX-12B、JDX-15A、JDX-15B、JDX-3A5A、JDX-3A10A、JDX-3A12A、JDX-5A10A、JDX-5A12A、JDX-5A15A、JDX-10A12A、JDX-10A15A、JDX-3A5B、JDX-3A10B、JDX-3A12B、JDX-3A15B、JDX-3A5A10A、JDX-3A5A12A、JDX-3A5A15A、JDX-3B5A、JDX-3B10A、JDX-3B12A、JDX-3B15A、JDX-5A10B、JDX-5A12B、JDX-5A15B、JDX-5A10A12A、JDX-5A10A15A、JDX-5B10A、JDX-5B12A、JDX-5B15A、JDX-3A5A10A12A、JDX-3A5A10A15A、JDX-3A5A12A15A、JDX-3A5B10A、JDX-3A5B12A、JDX-3A5B15A、JDX-3B5A10A、JDX-3B5A12A、JDX-3B5A15A、JDX-3B5B、JDX-5A10B12A、JDX-5A10B15A、JDX-5A12B15A、JDX-5A10A12A15A、JDX-5B10B、JDX-5B10A12A、JDX-5B10A15A、JDX-3A5A/F、JDX-3A10A/F、JDX-3A12A/F、JDX-5A10A/F、JDX-5A12A/F、JDX-5A15A/F、JDX-5B/F、JDX-10B/F、JDX-10A12A/F、JDX-10A15A/F、JDX-3A5B/F、JDX-3A10B/F、JDX-3A12B/F、JDX-3A15B/F、JDX-3A5A10A/F、JDX-3A5A12A/F、JDX-3A5A15A/F、JDX-3B5A/F、JDX-3B10A/F、JDX-3B12A/F、JDX-3B15A/F、JDX-5A10B/F、JDX-5A12B/F、JDX-5A15B/F、JDX-5A10A12A/F、JDX-5A10A15A/F、JDX-5B10A/F、JDX-5B12A/F、JDX-5B15A/F、JDX-3A5A10A12A/F、JDX-3A5A10A15A/F、JDX-3A5A12A15A/F、JDX-3A5B10A/F、JDX-3A5B12A/F、JDX-3A5B15A/F、JDX-3B5A10A/F、JDX-3B5A12A/F、JDX-3B5A15A/F、JDX-3B5B/F、JDX-5A10B12A/F、JDX-5A10B15A/F、JDX-5A12B15A/F、JDX-5A10A12A15A/F、JDX-5B10B/F、JDX-5B12B/F、JDX-5B10A12A/F、JDX-5B10A15A/F

管理类别：

Ⅱ