血液净化装置的体外循环血路

国产失效注册第三类

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

大连JMS医疗器具有限公司

国械注准20153100885

注册人住所：

大连经济技术开发区黄海西路25号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

本产品由动脉侧和或静脉侧构成（主管材料为聚氯乙烯）。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线（由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成）、纸带、塑料托盘部件选配组成，本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品技术要求。

适用范围：

该产品用于血液净化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-24 “注册人住所：大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。

生产地址：

大连经济技术开发区黄海西路25号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153450885

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iS01-018-00-01	35.0000
江西省+2017年第二批目录	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	iL11-611-03	525.6000
江西省+2017年第二批目录	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	iL01-006-21	525.6000
江西省+2017年第二批目录	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	iL01-006-09-01	690.0000
江西省+2017年第二批目录	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	iL01-006-21-01	690.0000
江西省+血液透析类集采	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iS11-004-01-01	31.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iL11-611-03-04	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iS01-018-00-01	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iS11-004-01-01	31.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化装置的体外循环血路	国械注准20153100885	血液回路iL01-006-21-01	21.9000