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磁共振成像系统
国械注准20163061372
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
2020-12-16
2025-12-15
系统由扫描架、电源柜、谱仪柜、梯度柜、氦压缩机、接收线圈、检查床、呼吸门控、控制台(包括双向语音对讲系统)、紧急磁场切断装置和系统软件组成。部件型号列表见附页。
用于临床MRI图像诊断。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
Bstar-050
第三类
原注册证编号:国械注准20163281372延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
磁共振成像系统
国械注准20163281448/深圳市贝斯达医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-31磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3280471号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-02-21磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3280510号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-02-20磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3283190号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-11-14磁共振成像系统
国食药监械(进)字2012第3281977号/Siemens AG 有效期至:2016-05-23磁共振成像系统
国食药监械(进)字2012第3281978号/Siemens AG 有效期至:2016-05-23磁共振成像系统
国食药监械(进)字2009第3281915号/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2013-08-23磁共振成像系统
国食药监械(进)字2009第3282009号/ESAOTE SPA 有效期至:2013-09-01磁共振成像系统
国食药监械(进)字2009第3283032号/ESAOTE SPA 有效期至:2013-12-23磁共振成像系统
国食药监械(进)字2011第3281356号/ESAOTE SPA 有效期至:2015-04-18磁共振成像系统
国食药监械(进)字2011第3281653号/SIEMENS AG 有效期至:2015-05-16磁共振成像系统
国食药监械(进)字2011第3281996号/Aurora Imaging Technology, Inc 有效期至:2015-06-14磁共振成像系统
国食药监械(进)字2011第3282956号/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2015-09-25磁共振成像系统
国食药监械(进)字2011第3282957号/GE Medical Systems,LLC 有效期至:2015-09-25磁共振成像系统
国食药监械(进)字2012第3544702号/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2016-12-20磁共振成像系统
国食药监械(进)字2013第3281880号/ESAOTE SPA 有效期至:2017-05-06磁共振成像系统
国食药监械(进)字2013第3282707号/株式会社日立医疗器械 有效期至:2017-07-17磁共振成像系统
国食药监械(进)字2014第3280205号/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2018-01-06磁共振成像系统
国食药监械(进)字2014第3281503号/ 有效期至:2018-03-10磁共振成像系统
国食药监械(进)字2014第3282943号/Siemens AG 有效期至:2019-06-15