可控导丝-国食药监械(进)字2014第3771280号-器械数据

产品名称：

可控导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3771280号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts, 02767-0350 USA

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部分

变更情况：

“注册人名称:Codman & Shurtleff, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc. 康民舒股份有限公司”。

生产地址：

77 Accord Park Drive,Norwell, MA 02061, United States