可控导丝-鲁械注准20252030373-器械数据

产品名称：

可控导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252030373

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-06-25

结构及组成：

可控导丝由芯丝、绕丝、远端聚合物套管组成。芯丝材质为304不锈钢(06Cr19Ni10)，绕丝材质为铂钨合金，远端聚合物套管材质为TPU。绕丝位于芯丝远端，芯丝近端涂覆聚四氟乙烯(PTFE)涂层，可控导丝远端涂覆聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层，产品配有塑形针及扭矩

适用范围：

被设计用于放射介入诊断和治疗手术，引导导管插入血管并定位。且导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。该产品适用于一般性血管内用途，包括神经和外周血管系统，不适用于冠状动脉

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

型号规格：

GWD-10、GWD-10-M、GWD-10-L、GWD-10-Max、GWD-14、GWD-14-M、GWD-14-L、GWD-14-Max、GWD-16、GWD-16-M、GWD-16-L、GWD-16-Max、GWD-18、GWD-18-M、GWD-18-L、GWD-18-Max

管理类别：

Ⅱ