一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20172020883

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由钟形龟头罩、切割组件、保险块、套管、调节螺母、活动手柄、吻合钉组成。根据一次性使用包皮切割吻合器的钟形龟头罩材料类型分为不锈钢型钟形罩包皮切割吻合器(A型)和ABS型钟形罩包皮切割吻合器(B型)两种型式。根据环形刀的直径A型可分为12、15、18、26、30、34六种规格，B型可分为12、15、18、26、30、36六种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RBPA-12/15/18/26/30/34；RBPB-12/15/18/26/30/36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20172020883”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-34	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-30	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-12	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-15	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-26	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPA-18	619.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPB-15	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPB-18	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPB-12	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20172020883	RBPB-30	2500.0000